Wkładki wewnątrzmaciczne produkcji europejskiej Flexi-T® i Mona Lisa®
Prosan International B.V. to holenderska firma produkująca wyroby medyczne w tym wkładki Flexi-T
Misją Prosan International BV jest produkcja i sprzedaż (nowo zaprojektowanych) miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych pod marką Flexi-T. Wkładki wewnątrzmaciczne Flexi-T są przeznaczone do antykoncepcji wewnątrzmacicznej u nieródek, pierwiastek oraz kobiet, które rodziły wielokrotnie. Wkładki Flexi-T zostały opracowane w taki sposób, aby ich skuteczność antykoncepcyjna była jak najwyższa, a wszelkie niepożądane skutki uboczne ograniczone do minimum. Wkładki wewnątrzmaciczne Flexi-T są produkowane w Holandii, zgodnie z wymogami Dyrektywy 93/42 / EWG dotyczącej wyrobów medycznych i EN-ISO 7439. Obszar sprzedaży, głównie dystrybucji, początkowo koncentrował się w krajach E.E.A., ale z czasem coraz większa sprzedaż odbywa się także w krajach Afryki Północnej, Bliskiego Wschodu, Ameryki Południowej, Kanady i krajów dawnego bloku wschodniego.
Wkładka wewnątrzmaciczna Flexi-T została opracowana na podstawie akredytowanych badań, z wykorzystaniem danych uzyskanych z pomiarów jamy macicy wykonanych za pomocą miednicomierza Kurza. Badaniami objęto 795 kobiet w wieku rozrodczym w każdym wieku i każdej kategorii rozrodczej (nieródki, jedna ciąża lub wieloródki). Istnieją dwa różne rozmiary: standardowa wkładka dla kobiet, które już rodziły, oraz mniejsza wkładka dla tzw. nieródek.
Tabela wymiarów oraz doboru wkładek wewnątrzmacicznych Felxi-T
| Wkładki Flexi-T | Szerokość (mm) |
Długość (mm) |
Maksymalny czas in-situ |
Rekomendowana długość macicy (cm) |
| Flexi-T +380 | 28 | 32 | 5 | ≥6 |
| Flexi-T 300 | 23 | 29 | 5 | ≥5 |
Mona Lisa NV to belgijski producent wkładek wewnątrzmacicznych dla Organon i Schering Spain
Mona Lisa NV, członek grupy EurimPharm, jest producentem wyrobów medycznych od ponad 30 lat. Mona Lisa NV została założona w 1996 roku. Do tego czasufirma była znana jako „Homesteel-Achel”, która w latach 1980-1996 była wyłącznym producentem wkładek Multiload® dla firmy Organon sprzedawanych na całym świecie (około 10 milionów wkładek wewnątrzmacicznych).
Ponadto wszystkie badania kliniczne wkładki Multiload® zostały przeprowadzone z produktami Homesteel-Achel / Mona Lisa. Od 1996 roku Mona Lisa produkuje wkładki wewnątrzmaciczne pod własną marką. Ponad 30 lat know-how, produkcja zgodnie z systemami zarządzania jakością ISO i bezpieczeństwem produktu CE oraz długoletnia obecność na rynku gwarantują najwyższą jakość wszystkich wkładek wewnątrzmacicznych Mona Lisa i sprawiają, że są one jedną z wiodących i najlepiej sprawdzonych wkładek wewnątrzmacicznych zawierających miedź na świecie. Wszystkie wkładki Mona Lisa zawierają siarczan baru co sprawia, że są widoczne w promieniach Rentgena.
Tabela wymiarów oraz doboru wkładek wewnątrzmacicznych Mona Lisa
| Rodzaj wkładki Mona Lisa | Szerokość (mm) |
Długość (mm) |
Maksymalny czas in-situ |
Rekomendowana długość macicy (cm) |
| Mona Lisa CuT 380A QL | 31,9 | 35,9 | 10 | 6 - 9 |
| Mona Lisa CuT 380A | 31,9 | 35,9 | 10 | 6 - 9 |
| Mona Lisa Cu375 | 19,5 | 35,2 | 5 | 6 - 9 |
| Mona Lisa Cu375 SL | 19,5 | 29,4 | 5 | 5 - 8 |
| Mona Lisa NT Cu380 normal |
31,8 | 31,9 | 5 | 6 - 9 |
| Mona Lisa NT Cu380 mini | 24 | 29,2 | 5 | 5 - 8 |
Firma AMED jest wyłącznym autoryzowanym importerem i dystrybutorem wkładek Flexi-T® oraz Mona Lisa® na terenie Polski.
