Promocja Polecany

NADAL COVID-19 Ag - szybki test antygenowy na wykrywanie koronawirusa

  • Szybki test wykrywający antygen nukleoproteinowy wirusa SARS-CoV-2 w próbkach ludzkich wymazów z jamy nosowo-gardłowej oraz jamy ustnej i gardła. Certyfikowane testy na rządowej liście Niemiec
  • Opakowanie zawiera 20 testów
  • NADAL COVID-19 Ag - szybki test antygenowy na wykrywanie koronawirusa
  • NADAL COVID-19 Ag - szybki test antygenowy na wykrywanie koronawirusa

Dostępny w naszych sklepach

Ten produkt możesz kupić w jednym z naszych sklepów. Sprawdź, w których punktach produkt jest dostępny od ręki.
Sprawdź dostępność

 NADAL COVID-19 Ag Test - szybki test antygenowy na wykrywanie koronawirusa jest immunochromatograficznym testem w formacie przepływu bocznego, do jakościowego wykrywania antygenu nukleoproteinowego wirusa SARS-CoV-2 w próbkach ludzkich wymazów z jamy nosowo-gardłowej oraz jamy ustnej i gardła.

Sprawdza obecność aktywnego wirusa

 Czułość diagnostyczna: 97,6%Specyficzność diagnostyczna: >99,9% (metoda porównawcza RT-PCR)

Test znajduje się na liście Federalnego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych w Niemczech - certyfikowany producent

› Wynik po 15 min

Tylko do użytku profesjonalnego

Opakowanie pozwala na wykonanie 20 testów

Zestaw zawiera:

- Testy kasetkowe w osobnych kopertkach ochronnych 20 szt
- Probówki ekstrakcyjne 20 szt z korkami do zakraplania
- Wymazówki oddzielnie zapakowane 20 szt
- Instrukcja używania
- Bufor ekstrakcyjny 20 szt. x 10 μl
- Statyw na probówki

Bufor lizujący znajdujący się w teście antygenowym jest konserwowany azydkiem, otwarcie buforu nie skraca jego daty przydatności podanej na opakowaniu.

Charakterystyka:

Test NADAL® COVID-19 Ag jest chromatograficznym testem immunologicznym w formacie przepływu bocznego do jakościowego wykrywania antygenu nukleoproteinowego wirusa SARS-CoV-2 w próbkach ludzkich wymazów z jamy nosowo-gardłowej oraz jamy ustnej i gardła. Przeciwciała anty-SARS-CoV-2 są immobilizowane w obszarze linii testowej (T). Próbkę dodaje się do probówki ekstrakcyjnej zawierającej bufor w celu uwolnienia antygenów SARS-CoV-2. Podczas testu wyekstrahowane antygeny wiążą się z przeciwciałami anty-SARS-CoV-2 skoniugowanymi z cząsteczkami barwnika i wstępnie powleczonymi na okienku testowym kasetki. Następnie mieszanina migruje chromatograficznie poprzez siłę kapilarną wzdłuż membrany i reaguje z odczynnikami na membranie. Kompleksy są następnie wychwytywane przez przeciwciała anty-SARS-CoV-2 w obszarze linii testowej (T). Nadmiar cząsteczek barwnika jest wychwytywany w linii kontrolnej regionu (C). Obecność kolorowego prążka na linii testowej regionu (T) wskazuje na wynik dodatni. Brak kolorowego prążka w obszarze testowym (T) wskazuje na wynik ujemny. Tworzenie kolorowej prążka w obszarze linii kontrolnej (C) służy jako kontrola proceduralna, wskazująca, że dodano właściwą objętość próbki oraz nastąpiło prawidłowe rozprowadzenie płynu.

Skrócona instrukcja obsługi:

 

Czułość i swoistość diagnostyczna:

Test NADAL® COVID-19 Ag został oceniony na podstawie próbek klinicznych, których status został potwierdzony przez metodę RT-PCR (zakres pomiarowy dodatni: 20-37). Czułość została obliczona dla zakresu wysokiej do średniej wiremii (Ct 20-30) oraz od wysokiej do bardzo niskiej wiremii (Ct 20-37). Wyniki przedstawione są w poniższych tabelach.

Zgodnie z rekomendacjami WHO, test antygenowy do użytku diagnostycznego powinien charakteryzować się minimalną czułością ≥ 80% i swoistością ≥ 97% w porównaniu do testów molekularnych, natomiast eksperci w Polsce zalecają, by do diagnostyki używać testów antygenowych o czułości diagnostycznej ≥ 90% i swoistości diagnostycznej ≥ 97%.

Czułość oferowanego przez nas testu wynosi 97,6% dla próbek z Ct w zakresie ≤30, natomiast jego swoistość diagnostyczna wynosi >99,9% (metoda porównawcza RT-PCR). Czułość i swoistość oferowanego przez nas testu została także potwierdzona w niezależnych badaniach popartych publikacją.

Ct- to wskaźnik „ładunku wirusa/ wielkości wiremii” – im niższe Ct tym ilość wirusa wyższa w danej próbce. Testy antygenowe mają najwyższą czułość w próbkach o wysokiej wiremii (Ct mniejsze bądź równe 30)  

Czułość diagnostyczna (Ct 20-30): 97,6% (93,1% - 99,2%)

Ogólna zgodność (Ct 20-30): 98,9% (96,9% - 99,6%)

Swoistość diagnostyczna: >99,9% (97,7% - 100%)

95% przedział ufności

Aby pokazać silną zależność czułości diagnostycznej od stężenia wirusowego, w poniższej tabeli przedstawiono czułość dla różnych zakresów wartości Ct metody referencyjnej PCR:

Zakres CtCzułość
20 - 25 97,12%
20 - 30 97,56%
20 - 32 96,21%
20 - 35 85,71%
20 - 37 80,21%

Należy pamiętać, że wartości Ct o tym samym stężeniu wirusa mogą się różnić między różnymi systemami PCR.

Granica wykrywalności Granica wykrywalności testu NADAL® COVID-19 Ag wynosi 2 x 102,4 TCID50/mL i została określona za pomocą kontroli SARS-CoV-2 ze znanym mianem wirusa. Granica wykrywalności testu NADAL® COVID-19 Ag dla rekombinowanej nukleoproteiny SARS-CoV-2 wynosi 0,4 ng/mL. 

Przechowywanie:

Zestawy testowe należy przechowywać w temperaturze 2-30°C do wskazanej daty ważności. Kasety testowe zachowują stabilność do daty ważności wydrukowanej na opakowaniach foliowych. Kasety testowe muszą pozostać w zamkniętych opakowaniach foliowych do momentu ich użycia. Nie zamrażać zestawów testowych. Nie używać testów po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

 

COVID-19 (choroba koronawirusa) to choroba zakaźna wywoływana przez niedawno odkrytego koronawirusa SARSCoV-2. Najczęstsze objawy COVID-19 to gorączka, suchy kaszel, zmęczenie, wydzielanie plwociny, duszność, ból gardła i głowy. Niektórzy pacjenci mogą mieć bóle mięśni, dreszcze, nudności, przekrwienie błony śluzowej nosa i biegunkę. Objawy te pojawiają się stopniowo i w większości przypadków
są łagodne. Niektórzy ludzie zarażają się, ale nie mają żadnych objawów i nie czują się źle. Większość ludzi (około 80%) wychodzi z choroby bez specjalnego leczenia. Około jedna na sześć osób zarażonych COVID-19 poważnie zachoruje i ma trudności z oddychaniem. Osoby starsze i osoby z wcześniejszymi schorzeniami, takimi jak wysokie ciśnienie krwi, problemy z sercem lub cukrzycą, są bardziej narażone na wystąpienie poważnych chorób. Jak dotąd zmarło około 2% zarażonych osób.
COVID-19 jest przenoszony drogą kropelkową, które są wydychane przez osoby zakażone, przez kaszel, kichanie lub rozmowę. Kropelki te mogą być wdychane lub połykane bezpośrednio przez inne osoby lub mogą zanieczyścić powierzchnie, które mogą być zakaźne przez kilka dni. Szacunkowo przyjmuje się, że okres inkubacji COVID-19 wynosi od 1 do 14 dni, podczas których ludzie mogą być już zakaźni bez objawów choroby.

 

 

   

 

Nie jesteś zadowolony z ceny jaką płacisz?
ZADZWOŃ 62 764 96 62 lub 796 880 880
U nas znajdziesz wiele atrakcyjnych promocji!
Opinie użytkowników
Zapytaj o produkt:

Jeżeli powyższy opis jest dla Ciebie niewystarczający, prześlij nam swoje pytanie odnośnie tego produktu. Postaramy się odpowiedzieć tak szybko jak tylko będzie to możliwe.

E-mail:
To pole jest wymagane do złożenia zamówienia.
Pytanie:
To pole jest wymagane do złożenia zamówienia.
pola oznaczone - To pole jest wymagane do złożenia zamówienia. - są wymagane
Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką dotyczącą cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce.
Zamknij
pixel