Promocja Przecena

NADAL COVID-19 IgG/IgM - szybki test na przeciwciała anty-SARS-COV-2

  • Test wykrywający przeciwciała IgG IgM COVID-19 z krwi pełnej (z nakłucia żylnego lub z palca), surowicy lub osocza). Test kasetkowy
  • Opakowanie 10 szt.
  • NADAL COVID-19 IgG/IgM - szybki test na przeciwciała anty-SARS-COV-2
  • NADAL COVID-19 IgG/IgM - szybki test na przeciwciała anty-SARS-COV-2

 Test NADAL COVID-19 IgG i IgM jest chromatograficznym testem immunologicznym w formacie przepływu bocznego do jakościowego wykrywania anty-SARS-CoV-2 IgG i IgM w próbkach krwi pełnej, surowicy lub osocza. Należy zauważyć, że IgG anty-SARSCoV-2 i IgM mogą znajdować się poniżej granicy wykrywalności testu we wczesnych stadiach infekcji. Test ma na celu pomoc przy diagnozowaniu zakażenia SARS-CoV-2 i wykazaniu odpowiedzi immunologicznej na zakażenie COVID-19. Test nie jest zautomatyzowany i nie wymaga specjalnego szkolenia ani kwalifikacji.

Sprawdza obecność przeciwciał IgG i IgM  

 Czułość diagnostyczna: 94,1%Specyficzność diagnostyczna: 99,2% 

› Wynik po 10 min

Tylko do użytku profesjonalnego

Opakowanie zawiera 10 szt. testów

Zestaw zawiera:

- Testy kasetkowe w osobnych kopertkach ochronnych 10 szt.
- 10 kapilar
- 1 bufor (3 ml)
- Instrukcja używania


Bufor lizujący znajdujący się w teście na przeciwciała IgG/IgM jest konserwowany azydkiem, otwarcie buforu nie skraca jego daty przydatności podanej na opakowaniu.  

Charakterystyka:

Test NADAL® COVID-19 IgG i IgM jest chromatograficznym testem immunologicznym w formacie przepływu bocznego do jakościowego wykrywania anty-SARS-CoV-2 IgG i IgM w próbkach ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osocza. Przeciwciała ludzkie IgM są wstępnie powlekane w obszarze linii testowej „IgM”, a przeciw-ludzkie IgG są wstępnie powlekane w obszarze linii testowej „IgG”. Podczas badania probka reaguje z antygenami SARS-CoV-2 skoniugowanymi z kolorowymi cząsteczkami. Następnie mieszanina migruje chromatograficznie poprzez siłę kapilarną wzdłuż błony i reaguje z anty-ludzką IgM i anty-ludzką IgG w obszarze linii testowej „IgM” i „IgG” błony. Obecność kolorowej linii w obszarze linii testowej „IgM” i / lub „IgG” wskazuje na wynik dodatni. Brak kolorowej linii w obszarze linii testowej „IgM” i/lub „IgG” wskazuje na wynik ujemny. Pojawienie się kolorowej linii w obszarze linii kontrolnej „C” służy jako kontrola procesu i wskazuje, że dodano wystarczającą objętość próbki i że membrana jest wystarczająco nasączona.   

Skrócona instrukcja obsługi:

 

Czułość i swoistość diagnostyczna:

Test NADAL COVID-19 IgG i IgM oceniono na próbkach klinicznych, których status potwierdzono metodą RT-PCR. Poniższa tabela pokazuje połączone wyniki linii testowych IgG i IgM (negatywne: IgG i IgM; pozytywne: IgM i/lub IgG).

Czułość diagnostyczna: 94,1% (86,8% - 98,1%)

Swoistość diagnostyczna: 99,2% (97,7% - 99,8%)

Ogólna zgodność: 98,2% (96,6% - 99,2%)

95% przedział ufności

Aby zilustrować zależność wrażliwości od czasu pobrania próbki, pogrupowano próbki dodatkowych badań klinicznych według okresu pomiędzy wystąpieniem objawów a pobraniem próbek (1-14 i 15-35 dni):  

Czułość diagnostyczna IgM:

0-14 dni: 67,4% (59% - 74,8%)

15-68 dni: 95,1% (88% - 98,1%)

Czułość diagnostyczna IgG:

0-14 dni: 60,6% (52,1% - 68,5%)

15-68 dni: 85,2% (75,9% - 91,3%)

Czułość diagnostyczna IgM / IgG łącznie:

0-14 dni: 70,5% (62,2% - 77,6%)

15-68 dni: 96,3% (89,7% - 98,7%)  

Precyzyjność Powtarzalność i odtwarzalność

Precyzyjność została określona przez przetestowanie 10 powtórzeń próbek ujemnych i dodatnich pod względem anty-SARS-CoV-2 IgG/IgM. Powtarzalność została określona w ramach badania odtwarzalności. Testy przeprowadzono z 3 niezależnymi partiami testu NADAL COVID-19 IgG i IgM. 

Test NADAL COVID-19 IgG i IgM wykazał dopuszczalną powtarzalność i odtwarzalność. Wartości ujemne i dodatnie zostały poprawnie zidentyfikowane w > 99% przypadków.  

Przechowywanie:

Zestawy testowe powinny być przechowywane w temperaturze 2-30°C, do daty podanej na opakowaniu. Testy kasetowe są stabilne do daty użyteczności podanej na opakowaniu  foliowym. Kaseta testowa musi zostać w zamkniętym opakowaniu foliowym aż do momentu jej użycia. Nie zamrażać zestawów testowych. Nie stosować kontroli pozytywnej po upływie daty użyteczności podanej na opakowaniu. Test i komponenty testu należy chronić przed kontaminacją. Testu nie należy używać przy oznakach mikrobiologicznej kontaminacji lub wytrąceniu. Biologiczne zanieczyszczenie urządzeń dozujących, zbiorników lub próbówek, może prowadzić do błędnych wyników

 

COVID-19 (Corona Virus Disease) to choroba zakaźna spowodowana niedawno odkrytym koronawirusem SARS-CoV- 2. Najczęstsze objawy COVID-19 to gorączka, suchy kaszel, zmęczenie, wydzielanie plwociny, duszność oraz ból gardła i ból głowy. Niektórzy pacjenci mogą odczuwać ból mięśni, dreszcze, nudności, przekrwienie błony śluzowej nosa i biegunkę. Objawy te zaczynają się stopniowo i w większości przypadków są łagodne. Niektóre osoby zarażają się, ale nie rozwijają objawów i nie czują się niekomfortowo. Większość osób (około 80%) nie wymaga specjalnego leczenia. Około jedna na sześć osób zarażonych COVID-19 poważnie choruje i ma trudności z oddychaniem. U osób starszych i osób z wcześniej istniejącymi schorzeniami, takimi jak wysokie ciśnienie krwi, problemy z sercem lub cukrzyca, z dużym prawdopodobieństwem choroba będzie miała ciężki przebieg. Jak dotąd około 2% chorych zmarło. COVID-19 jest przenoszony drogą kropelkową przez zarażone osoby, poprzez kichanie, kaszel lub mówienie. Kropelki te mogą być wchłaniane bezpośrednio przez inne osoby lub zanieczyszczać powierzchnie, które mogą być zakaźne przez kilka dni. Szacunki dotyczące okresu inkubacji COVID-19 wynoszą od 1 do 14 dni, w których ludzie mogą już być zakażeni bez wykazywania objawów choroby.

 

   

 

Nie jesteś zadowolony z ceny jaką płacisz?
ZADZWOŃ 62 764 96 62 lub 796 880 880
U nas znajdziesz wiele atrakcyjnych promocji!
Opinie użytkowników
Zapytaj o produkt:

Jeżeli powyższy opis jest dla Ciebie niewystarczający, prześlij nam swoje pytanie odnośnie tego produktu. Postaramy się odpowiedzieć tak szybko jak tylko będzie to możliwe.

E-mail:
To pole jest wymagane do złożenia zamówienia.
Pytanie:
To pole jest wymagane do złożenia zamówienia.
pola oznaczone - To pole jest wymagane do złożenia zamówienia. - są wymagane
Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką dotyczącą cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce.
Zamknij
pixel